Pentingnya Pengukuran Partikel Cleanroom Sesuai ISO 14644
Partikel udara di cleanroom bukan sekadar debu biasa. Pada industri elektronik dan manufaktur mainboard, kontaminasi partikel dapat memicu short circuit, kegagalan soldering, cacat coating, hingga menurunkan reliability produk. Di sektor makanan, partikel berpotensi membawa kontaminan yang mengganggu higienitas, mutu, dan masa simpan produk. Sementara pada industri medis, farmasi, serta perangkat kesehatan, partikel dapat meningkatkan risiko kontaminasi produk steril dan berdampak pada keselamatan pasien. Karena itu, pengukuran particle cleanroom menjadi bagian penting dari quality assurance untuk memastikan udara terkendali, proses produksi konsisten, dan persyaratan audit terpenuhi.
Pengujian kebersihan udara berbasis jumlah partikel perlu mengacu pada ISO 14644-1:2015. Prosesnya dimulai dengan menentukan luas area cleanroom dalam meter persegi untuk menetapkan jumlah minimum titik sampling. Titik ukur harus merepresentasikan seluruh area kritis, termasuk area proses, jalur material, dan area dengan aktivitas operator tinggi. Selanjutnya ditentukan ukuran partikel yang diuji, batas konsentrasi sesuai kelas ISO, serta volume sampel minimum pada setiap titik. Volume sampel dihitung agar minimal 20 partikel dapat terdeteksi apabila konsentrasi berada pada batas kelas untuk ukuran partikel terbesar yang dipilih. Waktu sampling kemudian disesuaikan dengan flow rate particle counter; pengambilan sampel pada setiap lokasi dilakukan minimal satu menit, dengan probe diarahkan mengikuti aliran udara atau vertikal ke atas pada aliran non-unidirectional. Hasil pengukuran dicatat dalam satuan partikel per meter kubik dan dibandingkan dengan batas ISO Class untuk menentukan status pass atau fail.
PT Tridinamika Jaya Instrument menyediakan Kanomax 3910 Particle Counter untuk mendukung pengukuran particle cleanroom yang cepat, sistematis, dan sesuai kebutuhan sertifikasi. Dengan flow rate 50 LPM, Kanomax 3910 memungkinkan volume udara lebih besar terkumpul dalam waktu singkat sehingga sangat efektif untuk pengujian cleanroom dengan banyak titik sampling. Instrumen ini membantu tim QA, engineering, dan fasilitas melakukan monitoring kontaminasi partikel, verifikasi performa HVAC dan HEPA filter, serta dokumentasi data untuk kebutuhan validasi. Apakah cleanroom Anda sudah memiliki peta titik sampling dan jadwal monitoring particle yang sesuai kelas ISO-nya?
